單位概況
本中心成立于2002年,是自治區編委批準成立,在廣西食品藥品檢驗所原有的人員、場地、設施等條件下組建的,是廣西藥品監督管理局直屬技術檢驗機構。2012年,經原自治區食藥局批準,成立了醫療器械檢測室,10多年來,中心在人才、設備、技術能力等方面不斷發展壯大。
2016年11月30日,經自治區編委批準,廣西壯族自治區醫療器械檢測中心設立為廣西壯族自治區藥品監督管理局下屬的獨立法人省級檢測機構,是正處級全額撥款、公益一類事業單位。
人才隊伍
本中心核定編制為42名?,F有在崗職工45人,其中,在編人員17人,聘用人員28人,正高級職稱2人,副高級職稱6人,中級職稱16人,碩士研究生11人,二級教授、享受國務院特殊津貼專家、碩士生導師1人,全國“三品一械”檢驗檢測系統能力驗證專家委員會委員1人。
環境設施
位于南寧市江南區區國凱大道東19號金凱工業園13號樓,包括綜合實驗大樓、電磁兼容實驗室(EMC)在內共11915.32平方米。
儀器設備
現有檢驗檢測儀器設備共532臺,價值6162.44萬。
認證、認可與檢驗、檢測能力
通過CMA資質認定取得的檢驗檢測能力152項參數/項目,承檢能力覆蓋有源醫療器械、無源醫療器械、體外診斷試劑等多個領域。在臨床檢驗設備、體外診斷試劑、中低頻理療設備、超聲潔牙設備等檢驗領域具有優勢檢驗檢測能力。